สำนักคณะกรรมการการส่งเสริมการลงทุน (BOI)
ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ (TCELS)
ปี 2566 : ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 : 2015
- ใบรับรองความสามารถตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 : 2015
ปี 2566 : ได้รับการรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO 15189:2012 และข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองความสามารถห้องปฏิบิตการทดสอบด้านการแพทย์และสาธารณสุขของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการในด้านห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
- ใบรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO15189:2012
ปี 2566 : ได้รับการรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO 15190:2020 และข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านการแพทย์และสาธารณสุขของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการในด้านความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
- ใบรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO 15190:2020
ปี 2566 : ได้ผ่านการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก ด้วยวิธี HPV DNA testing ชุดน้ำยา Human Papilloma Virus - 14 high-risk types
- ใบรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก
ปี 2565 : ได้ผ่านการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจ SARS-CoV-2 ด้วยวิธี Real-time RT-PCR
- ได้ผ่านการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจ SARS-CoV-2
หนังสือรับรองห้อง Lab microarray ออกโดยศูนย์ห้องปฏิบัติการ ของรัฐบาลยูนนาน
- บริษัทคุณหมิง หวนจี ไบโอชิฟ อินดัสตรี้ ได้ผ่านการตรวจมาตรฐานห้อง lab microarray ตามกระทรวงสาธารณสุขกำหนด
ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
- บริษัทคุณหมิง หวนจี ไบโอชิฟ อินดัสตรี้ ได้รับอนุญาตให้ผลิตเครื่องมือแพทย์ ในกลุ่ม Reagent และ Chip สำหรับตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย ออกใบอนุญาตโดยกระทรวงสาธารณสุข ประเทศจีน
ใบอนุญาตผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Swab test ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขประเทศจีน
- บริษัทคุณหมิง หวนจี ไบโอชิฟ อินดัสตรี้ จำกัด ได้จดทะเบียนผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ถูกต้องตามมาตรฐานของกระทรวงธารณสุข ประเทศจีน อนุญาตให้ผลิตตัว swab test ได้
ปี 2559 : ได้รับการประกันคุณภาพจากการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) สำหรับเทคโนโลยียีนชิป (Gene Chip)
- รับรองการตรวจเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและซี
ปี 2559 : ได้รับการประกันคุณภาพจากการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) สำหรับเทคโนโลยียีนชิป (Gene Chip)
